自6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》已正式实施。隐形眼镜，尤其是彩色隐形眼镜(美国学生)，受到重点监管。企业必须拥有“医疗器械经营许可证”，才能出售它们。无证销售将被处以至少5万元的罚款。新规实施以来，我市美通市场的现状如何？昨天，记者在采访中发现，大型眼镜店基本上可以遵守规定，但许多小型日化店仍然存在无证销售美瞳的现象。

大型眼镜店：授权销售标签完整

在洪大里眼镜店龙华路，记者看到柜台上有几款漂亮的瞳孔产品，标签齐全，有海昌、博斯伦等知名品牌，价格都在100元以上。销售人员说，在眼镜店，操作医疗器械的许可证现在是必须的。消费者可以在商店里当场买到没有处方的产品。有处方的需要去验光室验光，然后提货。这家商店有专业的验光师，技术上安全可靠。

随后，记者在附近的华光眼镜店和五官眼镜店等几家眼镜店看到，店内有正规的验光师和验光师，隐形眼镜柜台出售的美容瞳孔产品整齐地摆放在品牌纸盒内，均有“医疗器械经营许可证”。

批发市场的小日化店：“看不见”的货架销售

记者走进新开路市场的几家日化店，发现美通以前一直放在店内最显眼的位置，但现在货架上没有美通了。当记者问商店里是否有漂亮的学生时，店主小心翼翼地从最里面的架子上翻出几盒各种颜色的漂亮学生，既有非处方药也有处方药。记者看到美通正在出售透明瓶子上没有任何标签的裸瓶。当记者问及为什么瓶子上没有品牌标签时，店主说，“这些产品都是从韩国进口的，每双30到50元。经常购买它们的漂亮女人已经同意了，所以我们现在不贴标签，浪费时间很麻烦。”记者还询问是否有医疗器械经营许可证。店主犹豫地说，我们一直都是这样卖的。我不知道有执照。

接下来，在龙华大道一楼的几家化妆品商店，虽然记者没有看到表面上的相关美瞳产品，但当询问是否要出售美瞳时，店员也从货架底部拿出来了。为什么不把它放在显眼的位置呢？售货员说现在管理很严格，不允许随意销售。可以看出，一些企业清楚地知道，他们必须有经营医疗设备的许可证，才能出售漂亮的学生，但他们仍然在利益驱动下承担风险。

美通是一种高风险医疗器械，无证操作将被处以至少5万元的罚款。

据悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》隐形眼镜(美瞳产品)按照第三类高风险医疗器械类别进行管理。销售隐形眼镜的企业，无论是眼镜店、小商品批发城市、珠宝店等。必须获得操作医疗器械的许可证。未经许可从事第三类医疗器械经营活动，非法生产经营价值1万元以下医疗器械的，处以5万元至10万元罚款；货值金额超过一万元的，并处以货值金额十至二十倍的罚款。

业内人士提醒消费者，今后购买隐形眼镜时，必须先检查商家是否有《医疗器械经营许可证》，还要检查商品上的医疗器械注册证。消费者遇到无证医疗器械可以向相关部门举报。